心脏支架降价背后:患者得大礼包,集采节约超百亿,中间商将消失

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2020-11-09 19:23:44


 

  心脏支架。图片来源:乐普医疗官网

  “从之前药品带量采购的执行情况来看,中标产品的采购量会超过原来定的量,没中标的产品基本歇菜。”李梦(化名)对新京报贝壳财经记者表示,其从事医药相关投资工作已有7年时间。“这对患者来说是好事,但对行业影响太大了,国内每年的支架销量大概是150万条,金额大概200亿,集采完大概会萎缩100多亿。”

  从患者层面,则是少花了这100多亿。对大多数患者而言,他们得到一个大礼包。河南心梗患者沈先生告诉新京报贝壳财经记者,几年前,他因突发心梗被下了4个支架。这一个手术前后花费了超10万元,当地医保只能报销部分费用,对退休工资仅3000多元的沈先生来说,其余费用也是一笔很大的负担。

  11月5日,冠脉支架集中带量采购拟中选结果在天津产生,此次是国家首次组织高值医用耗材集中带量采购,共有11家中外企业26个冠脉支架产品参与投标。其中涉及的上市公司包括乐普医疗(300003.SZ)、蓝帆医疗(002382.SZ)和微创医疗(00853.HK)。

  最终通过公开竞价,产生拟中选产品10个,支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右,降价幅度高达94.6%。其中,10个中标产品价格均不超过千元,最低仅469元。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品,采购周期为两年。根据国家医保局公布的数据,在此次集采中,按意向采购量计算,预计节约109亿元。

  消息公布后第二天,A股医疗器械板块受影响明显。11月6日,据东方财富Choice数据统计,以申万行业分类共有78家医疗器械上市公司,其中多达71家当天收跌,总市值合计蒸发超过700亿元。

  心脏支架“暴利时代”结束

  中间链条经销商“基本消失”?

  “这次集采,最大的赢家是患者和医保基金,相关业务大幅收缩。”李梦表示,“降价幅度大,一是因为原来价格确实有水分,国产支架的成本大概四五百,出厂价2500-3000元,医院里卖1万。另外一个原因就是这次医保局定的规则是只看价格,从低到高选10个产品,不区分产品差异,所以企业必须降价保证中标。不过,支架是中标之后会按照现有市场份额来分配量,照顾了临床的使用习惯。”

  心脏支架又称冠状动脉支架,是心脏介入手术中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。最早出现在20世纪80年代,经历了金属支架、药物涂层支架、生物可吸收支架的研制历程。

  渤海证券11月6日发布研报表示,此次集中带量采购增加患者载药冠脉支架可及性的同时,也为医保资金的高效配置让渡空间。

  而某医疗器械公司前总经理范恬(化名)则对行业的发展表示担忧,其对记者表示:“价格空间如果被限制了,未来企业是否还有足够动力去研发新的冠脉支架?如果降价幅度小一点会比较合适,90%幅度一下子来得太大了。”

  某医院一线医护人员则认为“价格一下降了九成,可以救很多人命”。其表示,改革毕竟都会有反对的声音,不过改革也是必然的,医疗器械这方面的管理法律法规,我国目前来说还是很不完善,以前是真正的暴利,早就赚回研究成本了,“所以对于厂家来说,不能说是毁灭性的打击,只是没有那么好赚钱而已。”

  “这次降价,相当于动了之前经销商的利润、回扣等一些不必要的销售费用,以及厂家的大部分利润。常规来看,从出厂到经销商再到医院,医疗器械价格一般是1:3:5的关系。”李梦表示,这样一来,处于中间链条的经销商,就基本没了。

  数据显示,目前我国心血管病患病人数达3.3亿。从2009年到2019年,中国冠心病手术量从23万例发展到超过100万例,年增长速度10%—20%。以每台手术支架使用量约1.5枚计算,我国一年要用掉150万个心脏支架。

  医疗器械板块逾九成个股下跌

  市值一天蒸发超700亿

  医疗器械板块上市公司11月6日普遍收跌。

  东方财富Choice显示,以申万行业分类共有78家医疗器械上市公司,其中多达71家当天收跌,其中,心脉医疗-13.97%、健帆生物-11.15%、凯利泰-8.32%、戴维医疗-8.06%和赛诺医疗-7.67%。

  与此同时,医疗器械板块总市值在11月6日一天合计蒸发超过700亿元,其中,迈瑞医疗由4751亿元下降至4551亿元,蒸发约200亿,为11月6日市值蒸发最多的上市公司,随后依次是健帆生物、康泰医学、心脉医疗和圣湘生物,分别蒸发71亿元、29亿元、27亿元和26亿元。

  此次冠脉支架集中带量采购拟中选结果中有三家上市公司的身影,分别是乐普医疗(300003.SZ)、蓝帆医疗(002382.SZ)和微创医疗(00853.HK)。

  截至11月6日收盘,乐普医疗股价下降3.49%,报收29.30元/股,总市值528.7亿元;蓝帆医疗股价下跌4.29%,报收20.96元/股,总市值202.1亿元;微创医疗股价下跌0.17%,报收29.650港元/股,总市值535.26亿港元,而从微创医疗分拆登陆科创板的心脉医疗,则大跌13.97%,报收237.20元/股,总市值170.7亿元。

  综合各家机构披露的信息来看,蓝帆医疗间接持股93.37%的子公司山东吉威医疗制品有限公司(下称“吉威医疗”)中选产品价格是10个产品中最低的,其中选的产品为药物涂层支架系统(雷帕霉素),申报量10.069万条,拟中选价格为469元,较此前全国最低价格降幅达84%。

  2020年三季报显示,蓝帆医疗今年1-9月实现营业收入46.55亿元,同比增长79.14%,实现归属于上市公司股东的净利润18.88亿元,同比增长403.16%。

  乐普医疗中标的产品为钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统,中选价格645元,为所有中选产品中的第四低价,较此前全国最低价降幅77%,申报量为12.056万条。

  2020年三季报显示,乐普医疗今年1-9月实现营业收入63.87亿元,同比增长8.63%,实现归属于上市公司股东的净利润19.73亿元,同比增长22.38%。而从半年报来看,今年1-6月,核心心血管介入产品、非心血管器械和药品制剂业务分别为心脉医疗贡献收入6.78亿元、13.08亿元和15.46亿元,毛利率分别为77.28%、68.02%和84.41%。

  在香港上市的微创医疗则有两个产品进入拟中选名单,均为冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统,中选价格分别为590元和750元,较此前全国最低价降幅79%和74%。

  今年1-6月,微创医疗的心血管介入产品、骨科医疗器械业务和心律管理业务分别获得收入8837万美元、8662万美元和8270万美元。微创医疗在科创板分拆上市的心脉医疗主营主动脉及外周血管介入医疗器械领域的研发、生产和销售,其在今年1-9月实现营业收入3.28亿元,同比增长32.55%,实现归属于上市公司股东的净利润1.62亿元,同比增长44.32%。

  国信证券11月6日发布研报表示,行业生态预计发生较大变化,长期行业逻辑面临转变,金属支架进入低毛利时代,流通端利润空间大幅压缩,受到冲击更为显著。降价后预计净利率水平在0-10%,按照均价700元的中标价测算,估计单个支架的净利润空间压缩至0-70元。此前单个支架预计净利润在640-1440元,降价后对金属支架利润率影响预计较大。

  国信证券认为,龙头企业在支架外拥有丰富的产品管线,对实际业绩的影响较为可控。而终端患者差异化分层趋势将更加明显,自费支付高价支架群体可能扩大。PCI手术成本中耗材占比进一步下降,创新产品边际支付意愿可能增强。

  大降价导致产业重构

  将促进头部企业进一步成长

  9月30日,曾有投资者在互动平台上提问蓝帆医疗称:“我国国家组织高值医用耗材集中采购正式启动,冠脉支架被确定为首个采购品种,采购结果有望于2021年1月正式执行。请问对公司冠脉支架产品将会产生什么影响?”

  对此,蓝帆医疗回复称,从公司中标山西省份的经验来看,在渠道价值体系的重塑上,预期销售费用和市场费用会有一定的降低。国家带量采购的本质是压缩中间流通环节,对于生产厂家来说不仅会降低市场和销售费用,同时也会促进头部企业的进一步成长。整体来看预期较为乐观。

  “这次降价对生产商影响很大,终端价格影响整个一条链,研发、生产、经销、医院科室使用,终端价格下来之后,就要重塑、重构。”前述某医疗器械公司前总经理范恬表示,“经销商基本就没了,之前经销商存在的合理性是国内医院数量众多,厂家不可能跑完,需要经销商去跑,其中经销商会给医院做一些服务,必须承认,经销商超过一半的服务是不必须的服务,链条是有不合理的加价,但降的幅度小一点会比较合适。”

  不少人会对降价后产品的质量有所担忧,对此,李梦认为:“一样的产品质量,这些企业不敢在质量上动手脚的,长生生物就是前车之鉴。”而某三甲医院外科医生对新京报贝壳财经记者表示:“降价对质量影响应该问题不大,对经销商影响大点。”

  渤海证券11月6日发布研报表示,本次集采拟中选中位价格约700元,平均降幅超90%,意向采购总量为107.47万个,约占2019年冠脉支架采购量的65%,与载药铬合金支架采购量(109万个)基本持平,预计将节约医保资金超900亿元,增加患者载药冠脉支架可及性的同时也为医保资金的高效配置让渡空间。

  国信证券表示,150亿元的金属支架市场预计将大幅缩减。集采报量107.5万个,约占全市场支架需求量的2/3,2019年国内冠脉支架终端市场规模预计超过150亿元,本次降价后按照700元的均价计算,集采部分支架市场规模约7.5亿元。非集采外支架市场规模降至约15.9亿-21.9亿元,金属支架整体市场规模预计缩减至23亿-47亿元。

  国信证券建议,短期相关产品利润空间受到一定影响,中长期建议持续关注研发创新能力较强、在研产品管线丰富的龙头企业。

  新京报贝壳财经记者 肖玮 李云琦

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